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香港特区政府卫生署成立“药械监管中心筹备办公室”

　　中新网喷鼻港6月5日电 喷鼻港特区当局卫生署5日发布，已于辖下成立“喷鼻港药物及医疗器械监视治理中间(药械监管中间)准备办公室”，为正式成立“药械监管中间”提出建议和步调，并为重整和增强药械及手艺监管及审批轨制作研究。 　　准备办公室的具体工作包罗：整体地研究并计划合适喷鼻港的药物及医疗器械(药械)监管和审批轨制；为成立“药械监管中间”提出建议办法和步调；研究点窜现行法规的需要，以鞭策药械监管成长；为“医疗立异成长督导委员会”供给建议，并与分歧持份者连结慎密沟通。 　　2023年施政陈述发布，特区当局会阐扬喷鼻港的医疗优势，久远方针是成立“第一层审批”的药械注册机构，便可不参考其他药物监管机构注册许可，而直接按照临床数据在喷鼻港审批药物，同时也开启审批医疗器械的注册申请，借此加速新药械临床利用以晋升医疗程度，并带动扶植药械研发和临床测试的财产成长，成长喷鼻港成为国际医疗立异关键。 　　卫生署指出，喷鼻港要成为国际药械权势巨子监管机构并落实药械“第一层审批”触及六个首要步调。特区当局在施政陈述发布后，已全方位自动出击，并获得功效。 　　此前，在国度药品监视治理局的撑持及指点下，中国喷鼻港已成为“国际医药律例调和会议”(ICH)察看员。同时，特区当局于客岁实行全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署暗示，自“1+”机制生效以来，已收到近70间药厂跨越210个查询，傍边包罗很多海外及内地药厂，并在机制下核准两款医治癌症的新药申请，为病人带来医治新但愿。计及6月5日成立的“药械监管中间准备办公室”，特区当局已完成六个首要步调中的首三项。 　　卫生署暗示，特区当局会继续积极跟进余下首要步调，包罗正式成立“药械监管中间”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验，从介入ICH工作到正式成为ICH监管机组成员一般需时约8年至10年。 　　卫生署续称，特区当局会继续吸引更多当地及国内外药械企业，选择在喷鼻港进行研发和临床实验，并在分歧阶段成立能力、认受性和地位，确保终究的药械审批获国际及国内承认，并把喷鼻港成长成为国际医疗立异关键。(完) 【编纂:付子豪】。

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桥头女是泉州的一道名菜，以其香气浓郁、口感独特而闻名。而泉州又以其丰富的美食文化而驰名中外。近日，泉州美食街的一家老字号桥头女餐馆突然宣布搬迁的消息引发了广泛关注和热议。大家纷纷猜测，桥头女搬到哪里了呢？

有传闻称，桥头女将搬到市中心一带，以便更方便游客和市民前来品尝。市中心是泉州繁华的商业区，人流量大，各类餐饮设施齐全，正是一个极其理想的位置。而且，桥头女的搬迁也可以为这个区域增添一抹独特的美食风景。