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交银国际：重申康方生物(09926)“买入”评级 目标价70港元

智通财经APP得悉，交银国际发布研究陈述称，重申康方生物(09926)“买入”评级，认为当前还是绝佳的结构机会，方针价70港元，并继续将康方选为该行行业首推标的之一。HARMONi-2的临床成果合适该行的预期，是对AK112临床医治和全球市场潜力的再次验证。该即将延续存眷9月PFS具体数据的表露、和后续OS数据更新。公司公布，AK112头仇家Keytruda医治PD-L1阳性NSCLC的III期临床实验(AK112-303/HARMONi-2)获得决议性胜出阳性成果，AK112相较Keytruda能显著耽误患者PFS，HR显著优于预期(暂未发布具体数值，该行估计在0.7以下)。具体数据将在9月的WCLC年夜会上发布。Keytruda2023年全球发卖250亿美元，该行估量一半以上来自各类肺癌顺应症，且是各年夜指南中一线医治PD-L1+NSCLC的首选药物，而AK112已成为全球首个在III期单药头仇家临床研究中证实保存获益改良的药物。亚组阐发显示，在PD-L1高表达(TPS≥50%)和PD-L1中高表达(TPS1-49%)人群中，PFS获益均很是显著且HR数值接近。其余亚组阐发也显示强阳性疗效成果，包罗鳞癌/非鳞癌、有/无肝转移、有/无脑转移。公司估计近期向国度药监局提交新顺应症弥补申请。此前，AK112用于EGFR-TKI耐药NSCLC的上市申请已获国度药监局核准，并于5月30日实现首批发货。该行的解读——PFS优效对OS的指点意义：PFS获得阳性成果后，市场的焦点存眷点来到OS。固然现有PFS数据较有限，但该行对OS成果持谨严乐不雅立场：1)按照一项针对替换终点和OS之间相干性的研究成果，在PD-L1+NSCLC患者中，PD-(L)1单药医治后的PFS和OSHR相干系数到达0.80;若HARMONi-2的PFSHR<0.7，该行猜测OSHR或将低于0.65，但自己是PD-(L)1单药的对比组给这一猜测带来必然不肯定性。2)III期LEAP-007实验(K药+仑伐vs.K药单药医治PD-L1+NSCLC)获得0.78的PFSHR，验证按捺VEGF通路对保存获益的耽误感化，但医治组较高的毒性(3-5级TRAE产生率58%)必然水平上影响了终究OS成果(HR1.10);AK112在II期实验中的平安性则较着更优(3-5级TRAE22%)。 .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市回暖，抄底炒股先开户！智能定投、前提单、个股雷达……送给你>>。

本文心得:

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