重大成果在《美国医学会杂志·内科学》发表！津力达可降低糖尿病发生风险41%
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重大成果在《美国医学会杂志·内科学》发表！津力达可降低糖尿病发生风险41%
美国本地时候2024年6月3日，由河北省中西医连系医药研究院贾振华传授，中国中医科学院广安门病院仝小林院士、连凤梅传授作为配合通讯作者的论文《津力达对糖耐量异常归并多代谢杂乱人群的糖尿病预防结果——FOCUS随机临床实验》在国际权势巨子医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine，影响因子39)颁发。论文介绍了津力达干涉干与代谢综合征糖耐量异常患者获得的重年夜功效——津力达可下降糖耐量异常归并多代谢杂乱人群罹患糖尿病的风险。该研究是首个中医药范畴研究团队主导的针对多代谢杂乱人群糖尿病产生风险的循证医学研究，为糖尿病的预防供给了新的视角和策略。 该研究采取随机、双盲、抚慰剂平行对比、多中间的设计方式，以糖尿病产生率为首要评价指标，于2019年6月至2023年2月在中国21个城市、35家病院展开，入组了889例春秋18～70岁糖耐量异常归并腹型肥胖，同时伴随代谢综合征任一指标异常的受试者，依照1:1的比例进行随机分组，此中885例被纳入全阐发集(津力达组442例、抚慰剂组443例)。受试者在接管尺度化的糊口体例干涉干与(包罗饮食调剂、体力勾当等)的根本上，天天依照1袋/次，3次/日的剂量口服津力达或抚慰剂，中位随访时候达2.2年。 研究成果显示，与抚慰剂组比拟，津力达组的糖尿病产生风险下降了41%。同时，与抚慰剂组比拟，津力达组多项代谢异常指标，如腰围、体重指数、空肚血糖、餐后2小时血糖、糖化血红卵白、总胆固醇、低密度脂卵白胆固醇、甘油三酯、胰岛素反抗指数也获得了显著改良；动脉硬化要害指标——臂踝指数和颈动脉内里膜厚度也具有显著差别，注解津力达可以下降腰围及体重指数，调理糖脂代谢，改良胰岛素反抗，改良多代谢杂乱到达庇护血管的目标。本研究提醒津力达可作为糖耐量异常归并多代谢杂乱人群预防糖尿病产生、下降血管事务产生风险的一种有用干涉干与方案。 我国2型糖尿病的病发率延续爬升，给公共卫生系统带来了繁重承担。人体正常的血糖程度空肚时在3.9～6.1mmol/L之间，餐后两小时血糖＜7.8mmol/L。当呈现空肚血糖≥7.0mmol/L，或餐后两小时血糖≥11.1mmol/L，或随机血糖≥11.1mmol/ L，或糖化血红卵白≥6.5%，并伴随典型糖尿病症状时，便可诊断为糖尿病。 糖耐量异常则是介于正常血糖程度与糖尿病之间的一种中心状况，属于糖尿病前期的一种，表示为人体对糖的转化能力降落，固然身体对糖的代谢已呈现了异常，可是还没有到达糖尿病诊断尺度，常常没有典型的临床症状，常在体检时发现。空肚血糖在6.1～7.0mmol/L之间，和/或餐后两小时血糖在7.8～11.1mmol/L之间的，就能够诊断为糖尿病前期。这类人群称为糖尿病的后备军。据《中国成人糖尿病前期干涉干与的专家共鸣(2023版)》显示，我国糖尿病前期得病率高达35.2%，且呈不竭上升的趋向成长。 固然有研究注解强化糊口体例干涉干与是糖尿病防治的根本，但是，强化糊口体例干涉干与在现实利用中面对挑战，首要表示为受试者难以保持对糊口体例干涉干与方案的持久允从性。另外强化糊口体例干涉干与在下降血汗管疾病风险方面的证据依然不足。当糖耐量异常与肥胖、血脂异常和高血压等其他风险身分归并存在时，不但糖尿病风险进一步增添，血汗管疾病风险也增添34%。是以，摸索将糊口体例干涉干与与药物医治相连系以延缓糖尿病产生，并强化血管庇护以预防血汗管事务的有用医治方案燃眉之急。 据悉，该研究为国度重点研发打算“脉络学说营卫理论指点系统干涉干与血汗管事务链研究”的子课题，贾振华为该重点研发打算负责人和本项目标首要研究者。津力达颗粒是在络病理论指点下研发的立异中药，由17种中药成份构成，于2005年取得中国国度药品监视治理局核准，用于医治2型糖尿病，既往临床研究发现，津力达可改良糖脂代谢杂乱，下降血糖和糖化血红卵白，改良血糖波动，增进血糖达标。 由中国科学院院士仝小林展开的一项纳入192例2型糖尿病患者的临床研究显示，对服用二甲双胍不变剂量血糖仍不达标的患者，加用津力达颗粒可进一步下降糖化血红卵白0.92%，下降空肚血糖、餐后2小时血糖，显著提高胰岛β细胞功能指数，改良口渴、乏力、便秘等症状，且平安性较高。 由中国工程院贾伟平院士牵头展开的津力达颗粒对新诊断的2型糖尿病血糖变异性疗效的临床研究显示，与对比组比拟，津力达组患者血糖程度尺度差在医治后显著下降，葡萄糖方针规模内时候(TIR)在医治后显著改良，且津力达组患者的TIR从医治前的55%晋升到医治后79%，到达了2019年发布的TIR国际共鸣保举的2型糖尿病患者TIR节制方针(＞70%)，下降了微血管并发症和年夜血管并发症的产生风险。 据统计，此前还没有循证医学研究证实中成药可以下降糖耐量异常归并多代谢杂乱人群的糖尿病产生风险。该研究功效的颁发，成为首个证实中成药可以下降该人群糖尿病产生风险的临床循证医学实验，为预防糖尿病的产生供给了一种更加有用的干涉干与办法，有望帮忙高风险人群下降糖尿病病发风险，从而削减糖尿病患者的承担。另外，津力达颗粒作为一种中药复方制剂，在严酷的临床实验中证实了其有用性和平安性，为中医药的现代化和国际化供给了有力证据，更加全球数亿糖尿病高危人群带来了新但愿。(北方网) 【编纂:曹子健】。
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