复宏汉霖(02696.HK):地舒单抗生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理
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“牛头不对马嘴!想去香港做楼凤,驴唇不对马嘴” 复宏汉霖(02696.HK):地舒单抗生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理
复宏汉霖(02696.HK):地舒单抗生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理
格隆汇5月24日丨复宏汉霖(02696.HK)发布通知布告,近日,公司自立研发的Prolia®与Xgeva®(地舒单抗)生物近似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体打针液)(“HLX14”)的两项上市许可申请(MAAs)获欧洲药品治理局(EMA)受理。本次两项上市许可申请(MAAs)触及的顺应症为Prolia®与Xgeva®(地舒单抗)于欧盟已获批上市的所有顺应症,包罗:(1)骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质松散症医治、(2)骨折高风险的前列腺癌男性与激素消融相干的骨质流掉医治、(3)骨折高风险的成年患者中与持久全身糖皮质激素医治相干骨质流掉的医治、(4)预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相干事务,及(5)不成手术切除或手术切除后可能致使严重功能障碍的骨大小胞瘤患者的医治,包罗成人和骨骼发育成熟的青少年患者。 .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市回暖,抄底炒股先开户!智能定投、前提单、个股雷达……送给你>>。
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