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在接轨国际审评尺度方面,从2017年6月国度药监局插手国际人用药品注册手艺调和会(ICH)以来,至今已采用实行了全数68个ICH指点原则,这意味着我国药品审评的手艺要求与国际周全接轨,也意味着我国的药品监管部分、制药企业、研发机构可以更多介入国际法则和尺度从制订到实行的全进程,还意味着全球同步研发的新药可以依照一样的法则,在我国同步申报、同步上市。
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