胰腺癌双抗临床失败，康宁杰瑞核心抗癌药遭重挫，盘中暴跌超40%
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炒股就看金麒麟阐发师研报，权势巨子，专业，实时，周全，助您发掘潜力主题机遇！ 来历：时期周报-时期在线图片来历：图虫创意 康宁杰瑞（09966.HK）焦点产物再受重挫，胰腺癌双抗三期临床宣布掉败。 5月28日晚间，康宁杰瑞发布有关KN046医治晚期胰腺导管腺癌（PDAC，KN046-303）的三期临床实验最新进展，KN046-303实验已到达预设的灭亡事务数。经数据阐发显示，总保存期（OS）成果未到达预设的统计学终点。 按照年报，KN046是康宁杰瑞自立研发的全球性初创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有较着布局差别的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微情况的定位及削减脱靶毒性。 今朝，KN046已在澳年夜利亚、美国和中国展开笼盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的20多项分歧阶段临床实验，系康宁杰瑞研发管线中进展较快的产物之一，在贸易化上被寄与厚望。康宁杰瑞曾在2023年年报中明白表述，KN046的NDA申请（新药申请）估计将于2024年提交。 但在非小细胞肺癌、胰腺癌顺应证开辟上的接踵受挫，给这个拳头产物的上市前景蒙上暗影。 自2023年5月康宁杰瑞公布KN046一线结合医治鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中未能成功揭盲后，市场对康宁杰瑞的存眷点就转向了胰腺癌顺应证的开辟。 交银国际证券在2023年7月28日的研报中指出，KN046肺癌开辟不肯定性增添，将来重点存眷胰腺癌临床数据。 此次通知布告中说起的KN046-303实验是一项多中间、随机、双盲、抚慰剂对比的III期临床实验，旨在对未接管系统性医治的不成切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者进行实验，用以评估KN046结合白卵白紫杉醇及吉西他滨对照抚慰剂结合白卵白紫杉醇及吉西他滨的疗效及平安性。 2023年11月中旬，在KN046-303实验期平分析成果发布前，康宁杰瑞的股价持续年夜跌。康宁杰瑞于2023年11月14日晚间发布的期平分析显示，截至2023年8月31日，KN046-303的期平分析并没有发现新增平安旌旗灯号，自力数据监察委员会（iDMC）建议继续进行该项研究并进一步搜集后续OS数据，直至终究OS阐发。 彼时，康宁杰瑞开创人、董事长徐霆对时期财经坦言道，“做新药，特别是胰腺癌如许的，对任何成果都应当有预期。可是我们必然连结积极心态，不轻言抛却。” 此次数据表露后，市场对KN046的预期还剩几多，成为疑问。而据年报表露的数据，截至2023年年底，康宁杰瑞已动用全球发售所得金钱中的8.45亿港元，用于KN046的研发和贸易化。 5月28日晚间、5月29日上午，时期财经针对KN046项目研发等相干问题向徐霆和康宁杰瑞方面发送采访提纲，截至发稿，未获答复。 康宁杰瑞成立于2008年，前后致力于凝血VIII因子等生物近似药、立异肿瘤药的研发、出产和贸易化，是国内最早做双特异性抗体平台的生物药企之一。2019年，公司经由过程港交所18A章节法则登岸港股。 在研管线方面，今朝康宁杰瑞还有KN026（HER2/HER2双特异性抗体）、JSKN003（HER2双表位ADC）、JSKN033（JSKN003和KN035的皮下打针复方制剂）、JSKN016（HER3/TROP2双特异性抗体ADC）等项目在研，此中进展最快的是KN026，相干结合疗法在一线乳腺癌和二线胃癌/胃食管连系部腺癌顺应证上已进入到要害临床。 备受存眷的重磅项目爆雷后，康宁杰瑞若何经由过程现有项目重建市场决定信念，仍有待察看。 5月29日，康宁杰瑞开盘即年夜跌，盘中一度狂跌超40%。截至午间收盘，康宁杰瑞报2.86港元/股，跌39.92%，总市值为27.60亿港元。 .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市回暖，抄底炒股先开户！智能定投、前提单、个股雷达……送给你>>。
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