一年两针，100%有效性！吉利德公布艾滋病预防药物三期试验数据，股价大涨

　　长效艾滋病表露前预防疗法又有新进展。　　本地时候6月20日，跨国药企吉祥德公布，要害三期PURPOSE 1实验的中期阐发成果显示，其HIV-1衣壳按捺剂lenacapavir在女性中的人类免疫缺点病毒（HIV）预防上显示出100%的有用性，且结果优于吉祥德现有口服抗HIV药物Truvada。吉祥德称，这是显示首个无患者传染的预防HIV的三期实验。　　基于上述积极成果，自力数据监测委员会建议吉祥德在中期阐发时住手该实验的盲法阶段，并向所有受试者供给开放标签的lenacapavir。或受上述动静影响，吉祥德美股20日盘中最高涨超10%，收涨8.46%，报68.49美元，市值853.3亿美元。　　艾滋病是全球配合面对的重年夜公共卫生问题之一，结合国艾滋病计划署提出到2025年，要实现全球95%有HIV传染风险的人群接管有用、综合的预防办法的方针与许诺。当前还没有针对健康人群的艾滋病疫苗，但有表露前预防疗法，即在未遭到传染时服用抗病毒药物，下降被HIV病毒传染的风险。　　此次显现积极数据的lenacapavir恰是一款表露前预防药物，可经由过程干扰HIV病毒衣壳卵白的组装和拆卸，在HIV-1生命周期的多个阶段阐扬感化，该药在2019年5月取得美国FDA授与的冲破性疗法认定。除显示出100%的有用性，lenacapavir的另外一个非凡的地方在于利用者仅需每半年打针一次，一方面可以解决这类药物的允从性问题，另外一方面可以解决某些人在服用或贮存这类药物时可能面对的羞辱和轻视。　　吉祥德成立于1987年，总部位于美国，2016年进入中国，该公司以丙肝等抗病毒药物起身，新冠疫情时代因抗新冠医治药物瑞德西韦而为更多人所知。官网资料显示，在艾滋病范畴，该公司已开辟了12种药物。　　吉祥德此次发布的研究成果名为PURPOSE 1，这是一项随机双盲三期研究，旨在评估每半年一次皮下打针lenacapavir和逐日一次口服的抗病毒疗法Descovy与逐日一次口服Truvada比拟，在16岁至25岁的一般女性和芳华期女孩中，用于表露前预防HIV传染的平安性和有用性。成果显示，在lenacapavir组的2134名女性中，无一例HIV传染。在Truvada组的1068名女性中，有16例HIV传染。　　PURPOSE临床项目包括5项HIV预防实验，吉祥德估计将在2024年末或2025年头发布PURPOSE 2的成果，该实验评估每半年一次的lenacapavir用于具有分歧性别取向的男女个别预防HIV传染的结果。吉祥德称，当前的研究成果已证实lenacapavir作为预防HIV传染的主要新东西的潜力，等候正在进行的PURPOSE 临床打算获得更多功效。　　吉祥德并不是独一开辟长效HIV表露前预防疗法的药企。2021年，美国FDA核准ViiV Healthcare的cabotegravir缓释打针液，用于HIV的表露前预防，该药每两个月打针一次。ViiV Healthcare是由葛兰素史克和辉瑞于2009年11月合伙成立的一家HIV药物专研跨国公司。　　本年5月13日，葛兰素史克中国公布，ViiV Healthcare的卡替拉韦钠片和卡替拉韦打针液同时取得中国国度药品监视治理局核准，用于有传染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1表露前预防。据介绍，卡替拉韦长效方案仅需每一年打针起码6次便可实现HIV表露前预防。利用者将在前两个月内接管每个月600mg（3ml）的肇端打针，随后每两个月接管一次600mg（3ml）的继续打针。在初次打针前，利用者可选择先口服卡替拉韦钠片剂年夜约一个月（最少28天），以评估药物的耐受性。